汉阳新闻
[给你读报纸的教授]数码治疗剂是什么呢? | ||
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Corona Blue。这是将“新型冠状病毒”和意味着忧郁的英语单词“blue”结合而成的新造词,意味着在新型冠状病毒带来的日常变化下产生的忧郁感和无力症。
▲汉阳数码健康管理中心主任,心理脑科学系教授,金亨淑。
为了解决这一问题,超越目前医学治疗的“数码治疗剂(Digital therapeutics)”出现了。汉阳数码健康管理中心主任金亨淑心理脑科学系教授将数码治疗剂定义为“应用于应用程序、游戏、虚拟现实(VR)等数码平台的治疗剂”,并补充了“与现有的医药品一样,不仅可以提高健康,还可以充分发挥治疗疾病的作用”的说明。
实际上,数码治疗剂市场正在快速增长。国际市场调查机构MarketsandMarkets预测,世界数字治疗剂市场将从2020年的21亿美元(约2兆3478亿韩元)增长到2025年的69亿美元(约7兆7142亿韩元),年均增长26.7%。
与生物医药品相比,数码治疗剂最大的优点是无渗透性,即对身体无害。因此,在因新型冠状病毒而对精神健康的关心不断增长下,数码治疗剂作为现有药物的替代剂而备受瞩目。与以往担心副作用的药物治疗不同,数码治疗剂几乎不存在副作用。
▲数码治疗剂作为利用应用程序、游戏、虚拟现实(VR)等软件为患者提供治疗的第三代治疗剂而受到关注。ⓒGettyImages
在海外,美国FDA已经在2017年批准了世界第一个数码治疗应用程序,呈现出快速增长趋势。无论是心理健康管理这种小的方面还是提升针对癌症患者的治疗效果的数码治疗剂都在被积极地进行着研究和开发。
反而,国内还没有以数码治疗剂的形式获得食品医药品安全处的最终批准的事例。大众对数码治疗剂的认识也明显低于海外国家,直到最近,其存在感才逐渐浮出了水面。目前很多企业都在关注数码治疗剂市场的潜力,投入相关产品开发中。部分已经得到食品医药处的临床试验计划的批准,正在进行临床试验。
为了开发数码治疗剂需要解决的重大课题是对治疗效果的临床验证。与已经通过临床试验达到商用化阶段的海外不同,国内不存在先例,因此相关法律和制度也不完善。为了解决这一问题,食品医药处去年8月发表了对数码治疗剂许可及审查的指导方针。以食品医药处的指导方针为基础,韩国也正式开始了数码治疗剂的商用化。
金主任表示,为了有效的研究数码治疗剂,综合研究平台比什么都重要。为了开发数码治疗剂,需要进行收集和分析相关临床数据,开发解决方案等很多阶段。这种融复合研究在企业自身的基础设施下有局限性。金主任为了解决这一问题,强调了不仅与企业,还要通过与学校、研究所和医院等的合作进行数码治疗剂开发的必要性。
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